د FDA په اړه
"کانګریس FDA ته واک ورکړ چې د ساینسي نظارت له لارې د تمباکو محصولات تنظیم کړي ترڅو د تنباکو کارولو زیانمنو اغیزو څخه د خلکو ساتنه وکړي ،" د FDA سرپرست کمیشنر جینیټ ووډکاک وویل."د دې ډاډ ترلاسه کول چې د تمباکو نوي محصولات د FDA لخوا ارزول کیږي د تنباکو پورې اړوند ناروغۍ او مړینې کمولو لپاره زموږ د هدف یوه مهمه برخه ده. موږ پوهیږو چې د تنباکو خوندور محصولات د ځوانانو لپاره خورا زړه راښکونکي دي، نو د تمباکو د احتمالي یا حقیقي کارونې اغیزې ارزونه. ځوانان د دې په ټاکلو کې یو مهم فکتور دی چې کوم محصولات پلورل کیدی شي."
دا عمل د 9 سپتمبر 2020 څخه دمخه د بې ساري شمیر غوښتنلیکونو په ترلاسه کولو کې د پام وړ پرمختګ په ګوته کوي چې د تمباکو نوي محصولات په توګه د بازارموندنې غوښتنلیکونو ډکولو لپاره د محکمې لخوا امر شوی وروستۍ نیټه ، او همدارنګه د ځوانانو لپاره د مصالحو کارولو ته رسیدو لپاره وروستۍ نیټه.
FDA له 500 څخه زیاتو شرکتونو څخه غوښتنلیکونه ترلاسه کړي چې له 6.5 ملیون څخه ډیر تنباکو محصولات پوښي.پداسې حال کې چې ادارې په ځینو غوښتنلیکونو کې نورې منفي کړنې صادرې کړي، دا د Mdos لومړۍ سیټ دی چې FDA د غوښتنلیکونو لپاره خپور کړی چې د پری مارکیټ بیاکتنې اصلي ساینسي بیاکتنې برخې پوره کوي.اداره ژمنه ده چې اوسنی بازار داسې بازار ته انتقال کړي چیرې چې د پلور لپاره د ENDS ټول محصولات د "عامې روغتیا ساتنې لپاره مناسب" ښودل شوي.
د اګست په 27، FDA اعلان وکړ چې دوی د دریو کوچنیو بریښنایی سګرټو جوړونکو څخه د 55,000 پری مارکیټ تمباکو غوښتنلیکونه (PMTAS) رد کړي ځکه چې دوی د داسې شواهدو په وړاندې کولو کې پاتې راغلي چې دوی د عامې روغتیا ساتنه کوي.
FDA د سپتمبر تر 9 نیټې پورې د بریښنایی سګرټو لپاره ~ 6.5 ملیون PMTA غوښتنلیکونه ترلاسه کړل ، ~ 2 ملیون غوښتنلیکونه غیر اعلان شوي پریښودل ، د ~ 4.5 ملیون غوښتنلیکونو (JD Nova Group LLC) پرته چې دمخه د اړتیاو نه پوره کولو په اړه خبر شوي و.دا ځل د 55,000 غوښتنلیکونو سره رد شوي، له 1.95 ملیون څخه لږ غیر اعلان شوي پاتې دي.نور څه دي، د FDA کړنې وړاندیز کوي چې دا ممکن د بریښنایی سګرټ هیڅ بوتل تېل تصویب نکړي چې د تمباکو پرته بل خوند لري.دوه اونۍ مخکې د سپتمبر په 9، 2021 پای ته رسیږي، دا پدې مانا ده چې نږدې ټول پاتې PMTAS به رد شي.
نن ورځ، د متحده ایاالتو د خوړو او درملو اداره د الکترونیکي نیکوتین تحویلي سیسټم (ENDS) محصولاتو لپاره د بازار موندنې لومړی انکار حکمونه (Mdos) صادر کړل وروسته له دې چې دا معلومه کړي چې د نږدې 55,000 خوندور ENDS محصولاتو لپاره د دریو غوښتونکو غوښتنلیکونه د بالغ سګرټ څښونکو لپاره د ګټې لپاره کافي شواهد نلري.د داسې محصولاتو کارولو مستند شوي او خطرناکو کچو لخوا رامینځته شوي د عامې روغتیا ګواښ ته د رسیدو لپاره کافي دي.JD Nova Group LLC، Great American Vapes او Vapor Salon د تمباکو څخه پاک ENDS دي، په دوی کې د Apple Crumble، Dr. Cola او Cinnamon Toast Cereal شامل دي.
خوندور ENDS محصولات قوي ثبوت ته اړتیا لري
هغه محصولات چې د MDO لپاره د مخکې بازار غوښتنلیک لپاره اړین دي ممکن د بین المللي سوداګرۍ معرفي کولو لپاره معرفي یا تحویل نشي.که محصول لا دمخه په بازار کې وي، دا باید له بازار څخه لیرې شي یا د تطبیق په خطر کې وي.نن ورځ اعلان شوی MDO ټول د ENDS محصولات شامل ندي چې د شرکت لخوا وړاندې شوي؛د پاتې نورو لپاره غوښتنلیکونه لاهم تر غور لاندې دي.FDA دمخه یو شرکت ، JD Nova Group LLC ته خبر ورکړی و چې د دې شاوخوا 4.5 ملیون محصولاتو پورې اړوند د تمباکو محصول دمخه بازار غوښتنلیک د نوي تمباکو محصول لپاره غوښتنلیک اړتیاوې نه پوره کوي چې د بازار موندنې اجازه غواړي.
"د ENDS خوندور محصولات په ځوانانو کې خورا مشهور دي، د 80 سلنې څخه ډیر د 12 څخه تر 17 کلونو پورې د الکترونیکي سګرټو کاروونکي د دې محصولاتو څخه یو کاروي. د لویانو سګرټ څکونکو لپاره د دوی محصولات د ځوانو لویانو لپاره د پام وړ پیژندل شوي خطرونو څخه ډیر دي." د تمباکو محصولاتو لپاره د FDA د مرکز رییس میچ زیلر وویل. د غوښتنلیک ورکوونکو دنده دا ده چې شواهد وړاندې کړي چې د دوی محصولات پلورل د "کافي قانوني معیارونو سره سم دي. که چیرې کافي یا ناکافي شواهد شتون ولري ، FDA اراده لري چې د بازارموندنې انکار حکم صادر کړي چې محصول یې له بازار څخه لرې یا له بازار څخه لرې کولو ته اړتیا لري.
FDA د 15 ملیون څخه ډیر محصولاتو ته خبرداری ورکوي
د تیرې میاشتې په وروستیو کې، FDA شرکتونو ته خبرداری ورکړ چې له 15 ملیون څخه ډیر محصولات لري چې له بازار څخه غیر مجاز ای-سګریټ محصولات لرې کړي:
FDA نن یو شرکت ته د خبرتیا لیک خپور کړ چې د FDA لیست شوي تنباکو محصولات پلوري ، پشمول د ډیری خوندور ای مایعاتو په شمول ، د جواز پرته د بریښنایی نیکوتین تحویلي سیسټم (ENDS) محصولاتو غیرقانوني پلور لپاره.دا عمل د ادارې دوامداره ژمنتیا ښیي ترڅو ډاډ ترلاسه کړي چې د تنباکو محصولات د قانون سره مطابقت لري ترڅو د ځوانانو او عامې روغتیا ښه ساتنه وکړي.
د خبرتیا لیکونه د تنباکو د قوانینو او مقرراتو څخه د سرغړونې لپاره د روانې څارنې او انټرنیټ څارنې پایله ده.FDA د تنباکو محصولاتو ټول تولید کونکي او پرچون پلورونکي غواړي پوه شي چې موږ بازار ته له نږدې څارو او شرکتونه به د سرغړونو لپاره حساب ورکوو.
FDA به په نښه کولو شرکتونو ته لومړیتوب ورکړي چې د لازمي اجازې پرته ENDS پلوري او ادارې سره یې د بازار دمخه غوښتنلیک ندی درج کړی ، په ځانګړي توګه هغه چې ممکن د ځوانو محصولاتو څخه کار واخلي یا پیل کړي.
نن ورځ، د خوړو او درملو اداره د ویزیبل ویپرس LLC ته د خبرتیا لیک واستاوه، د پنسلوانیا میشته شرکت چې د بریښنایی نیکوتین تحویلي سیسټم (ENDS) محصولاتو پلورلو ویب پاڼه جوړوي او چلوي،
د الکترونیکي سګرټو او الکترونیکي مایعاتو په شمول، دوی ته وویل، دا غیرقانوني ده چې د تمباکو دا نوي محصولات د بازار د اجازې پرته وپلورل شي، نو دوی نشي کولی په متحده ایالاتو کې وپلورل شي یا توزیع شي.شرکت د سپتمبر 9، 2020 نیټې نیټې پورې د تمباکو محصولاتو کوم وړاندیز (PMTA) نه دی سپارلی.
د اګست له 8، 2016 څخه پیل، د ځینې تمباکو محصولاتو لپاره د بازار موندنې د بیاکتنې غوښتنلیکونه چې نوي ګڼل کیږي، په شمول د ای سګرټ او ای مایعاتو په شمول، باید د سپتمبر 9، 2020 پورې FDA ته وسپارل شي، د محکمې د حکم سره سم.
د خبرتیا په لیک کې چې نن ورځ خپور شوی د ځانګړو محصولاتو حواله کړې، په شمول د لیدلو وړ بخارات آیرش کچالو 100 ملی لیتر او د لید ویپرز پیانوټ بټر بینانا بیکن میپل (کینګ) 100 ملی لیتر، شرکت د 15 ملیون څخه ډیر محصولات لري چې د FDA سره لیست شوي او باید ډاډ ترلاسه کړي چې ټول محصولات یې مطابقت لري. فدرالي مقررات، په شمول د مخکې بازار بیاکتنې اړتیاوې.
د ادارې د پلي کولو لومړیتوبونو سره سم، د سپتمبر 9، 2020 وروسته، FDA به د هر هغه ENDS محصول په وړاندې پلي کولو ته لومړیتوب ورکړي چې بازار ته دوام ورکوي او د محصول غوښتنلیک یې نه وي ترلاسه کړی.
د جنوري او جون 2021 ترمنځ، FDA هغو شرکتونو ته 131 خبرداری لیکونه لیږلي چې له 1,470,000 څخه ډیر غیر مجاز ENDS پلوري یا توزیع کوي چې د سپتمبر د 9 نیټې نیټې پورې یې د دې محصولاتو لپاره د بازار موندنې غوښتنلیکونه ندي سپارلي.
هغه شرکتونه چې د FDA لخوا د خبرتیا لیک ترلاسه کوي باید د لیک ترلاسه کولو په 15 کاري ورځو کې لیکلي ځواب وسپاري چې د شرکت اصالحي عمل بیانوي، پشمول هغه نیټه چې سرغړونه بنده شوې او/یا د محصول توزیع شوې نیټه.دوی شرکتونو ته هم اړتیا لري چې د فدرالي خواړو ، درملو او کاسمیټیک قانون لاندې راتلونکي پلانونو ته دوام ورکړي
د پوسټ وخت: اکتوبر-15-2021
